醋酸阿比特龙及其片剂的高效液相色谱检测的新方法技术
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醋酸阿比特龙及其片剂的高效液相色谱检测的新方法技术

2025-12-20 21:09:04 技术知识

  当前位置:首页专利查询南京卡文迪许生物工程技术有限公司专利正文

  本发明专利技术公开了一种醋酸阿比特龙或其片剂的高效液相色谱检测的新方法,其试验条件包括:乙腈和一种缓冲液的混合物为流动相进行梯度洗脱;紫外检测器:检测波长为200-400nm;色谱柱:以苯基硅烷键合硅胶为填充剂;流速:0.5-2.0ml/min。本发明专利技术的检测的新方法能够很好的满足醋酸阿比特龙或其片剂杂质的有效分离和检出,并且保证检验测试条件广泛适用,为了能够更好的保证该药品的质量及使用安全奠定了基础。

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  一种醋酸阿比特龙或其片剂的高效液相色谱检测的新方法,其试验条件包括:流动相:乙腈和一种缓冲液的混合物;紫外检测器:检测波长为200~400nm,优选地,为215nm;色谱柱:以苯基硅烷键合硅胶为填充剂;流速:0.5~2.0ml/min,优选地,为1.0ml/min;其试验操作包括:以乙腈和一种缓冲液的混合物为流动相进行梯度洗脱。

  1.一种醋酸阿比特龙或其片剂的高效液相色谱检测的新方法,其试验条件包括: 流动相:乙腈和一种缓冲液的混合物; 紫外检测器:检测波长为200~400nm,优选地,为215nm ; 色谱柱:以苯基硅烷键合硅胶为填充剂; 流速:0.5 ~2.0ml/min,优选地,为 1.0ml/min ; 其试验操作包括:以乙腈和一种缓冲液的混合物为流动相进行梯度洗脱。2.依据权利要求1所述的检测的新方法,其中,所述的缓冲液可选自磷酸盐缓冲剂,优选地,为磷酸二氢钠水溶液。3.依据权利要求2所述的检测的新方法,其中,所述的缓冲液的pH值为2.0~8.0,优选地,为 3.2。4.依据权利要求1所述的检测的新方法,其中,所述乙腈与缓冲液的体积比为O~100至.100 ~O。5.依据权利要求4所述的检测的新方法,其中,所述的流动相为流动相A和流动相B,以.0.00511磷酸二氢钠缓冲液(?!1:3.2)-乙腈(体积比为70:30)为流动相A,以0.005M磷酸二氢钠缓冲液(pH:3.2)-乙腈(10:90)为流动相B。6.依据权利要求1所述的检测的新方法,其中,所述色谱柱理论塔板数按醋酸阿比特龙计算,不低于2000,优选地不低于5000 ;醋酸阿比特龙的拖尾因子小于2.0,优选地,小于1.5。7.根据权利要求5所述的检测的新方法,其中,流动相按照下列方式来进行洗脱:8.一种醋酸阿比特龙或其片剂的...