上海医药:十四烷基硫酸钠注射液取得临床试验同意通知书
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上海医药:十四烷基硫酸钠注射液取得临床试验同意通知书

2025-02-14 19:12:06 Kaiyun官方网

  金融界12月11日音讯,近来,上海医药601607)集团股份有限公司全资子公司上海上药榜首生化药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于十四烷基硫酸钠注射液的《药物临床试验同意通知书》,通知书编号:2024LP02466、2024LP02467,将于近期发动Ⅰ期临床试验。该项目由上药榜首生化自主研制,并具有彻底知识产权。到本公告发表日,已累计投入研制费用约800万元人民币。到本公告日,国内尚无十四烷基硫酸钠注射液获批上市,2023年同类适应症药物的国内医院收购金额为人民币41,806万元。公司本次申报的十四烷基硫酸钠注射液需完结临床试验并经国家药监局同意后方可上市。新药研制周期长、投入大,相关发展、批阅成果以及时刻都具有必定的不确定性。本次取得的临床试验同意通知书,对公司运营状况无严重影响。