华润双鹤:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)获批注册
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华润双鹤:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)获批注册

2026-05-12 05:22:09 氯硅烷
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  (600062)发布了重要的公告,公司收到了国家药监局颁布的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)的药品注册证书,经审查,本品契合药品注册的有关要求,同意注册。

  复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)适用于急、缓慢肾功能不全患者呈现低蛋白血症、低养分状况和手术前后的氨基酸弥补。到本公告日,公司针对该药品累计研制投入为

  公司自2022年10月发动该药品的仿制药研制作业,于2023年10月20日向国家药监局提交上市答应请求。按照国家有关政策规定,本次取得《药品注册证书》视同经过一致性点评。