1、环丝氨酸胶囊中环丝氨酸易降解产生二聚体，目前药典收载的环丝氨酸胶囊有关物质检测的新方法对二聚体的检测灵敏度较低，无法有效监控环丝氨酸胶囊的质量，且流动相组分复杂，配制过程繁琐。

　　2、目前除了国际药典，其它各国药典均未收载环丝氨酸或环丝氨酸胶囊有关物质的检测的新方法。关于环丝氨酸二聚体检测的新方法也未见文献报道。

　　4、现存技术缺点在于，流动相配制过程繁琐，二聚体的检测灵敏度不高，分析时间比较久。本发明经过筛选得到一种新的耗时短，简单易操作，检验测试灵敏度更高的测定环丝氨酸胶囊中二聚体含量的方法。

　　1、为解决以上问题，本发明的技术方案如下：一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，方法如下：

　　3、2)配制对照品溶液：取杂质二聚体对照品配制成水溶液，得到对照品溶液；

　　4、3)取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，根据色谱图，采用外标法计算二聚体含量。

　　5、优选地，上述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，步骤1)中，供试品溶液的浓度为2mg/ml。

　　6、优选地，上述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，步骤2)中，对照品溶液的浓度为20μg/ml。

　　7、优选地，上述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，步骤3)中，液相色谱的条件为：以苯基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为219nm；流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃。

　　8、优选地，上述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，步骤3)中，所述的流动相为0.02mol/l磷酸氢二钠-甲醇-乙腈，体积比为95∶2.5∶2.5。

　　9、优选地，上述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，步骤3)中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.02mol/l，ph为7.0。

　　10、本发明的有益效果：本发明的流动相组成简单，操作便捷，且快速缩短了仪器运行时间，极大的节省了检测成本。同时，本发明的方法检验测试灵敏度更高，测定结果更准确。本发明在实际运用中具有更高的实用性和可行性。

　　2.根据权利要求1所述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，其特征是，步骤1)中，供试品溶液的浓度为2mg/ml。

　　3.根据权利要求1所述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，其特征是，步骤2)中，对照品溶液的浓度为20μg/ml。

　　4.根据权利要求1所述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，其特征是，步骤3)中，液相色谱的条件为：以苯基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为219nm；流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃。

　　5.根据权利要求4所述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，其特征是，步骤3)中，所述的流动相为0.02mol/l磷酸氢二钠-甲醇-乙腈，体积比为95∶2.5∶2.5。

　　6.根据权利要求5所述的一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法，其特征是，步骤3)中，磷酸盐缓冲液的浓度为0.02mol/l，ph为7.0。

　　本发明属于药品检测技术领域，具体涉及一种环丝氨酸胶囊中二聚体含量测定方法。配制供试品溶液：将供试品配制成水溶液，过滤得到供试品溶液；配制对照品溶液：取杂质二聚体对照品配制成水溶液，得到对照品溶液；取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，根据色谱图，采用外标法计算二聚体含量。本发明提供了一种简单易操作且检验测试灵敏度更高的二聚体的检测方法。

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